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藥品穩(wěn)定性試驗箱校準規(guī)范
藥品穩(wěn)定性試驗箱校準規(guī)范

藥品穩(wěn)定性試驗箱校準規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于溫度范圍(0~65)℃、相對濕度范圍(10~95)%、照度范圍(0~7000)lx、紫外輻射照度范圍(0~300)μW/cm2的藥品穩(wěn)定性試驗箱(以下簡稱試驗箱)的校準。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJG245光照度計JJG879紫外...

2025-10-18
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  • 紅外線干燥箱日常使用注意事項

    紅外線鼓風干燥箱顧名思義就是利用紅外線輻射加熱的干燥箱。是國家科委重點推廣的遠紅外加熱新技術(shù),遠紅外元件被加熱后能輻射2-15微米以上遠紅外線,當它被加熱物體吸收時可直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?,從而獲得快速干燥之效果、達到縮短生產(chǎn)周期,節(jié)約能源、提高產(chǎn)品質(zhì)量等目的。紅外線鼓風干燥箱主要用于電工,儀表,材料,機電零部件、樹脂制品等表面涂鈰物的烘烤、干燥,化學藥品原材料的焙燒干燥處理,藥品處理后的干燥,同時也可以用于一般的恒溫試驗工作。紅外線干燥箱日常使用注意事項使用前1.不可橫放、倒放和強...

    20181-31
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  • 電熱鼓風干燥箱與高溫試驗箱的區(qū)別

    一.簡介電熱鼓風干燥箱又名"烘箱",顧名思義,采用電加熱方式進行鼓風循環(huán)干燥試驗。本公司改系列產(chǎn)品的溫度范圍在200℃-500℃之間,是一種常用的干燥設備。適用電工,電子,儀表,醫(yī)藥等科研,生產(chǎn)單位,貴重物品的干燥于烘焙。高溫試驗箱是航空、汽車、家電、科研等領(lǐng)域*的測試設備,本公司高溫試驗箱滿足BT5520-91干燥箱技術(shù)條件,本公司改系列產(chǎn)品溫度范圍一般在10℃~200℃,為立式結(jié)構(gòu),根據(jù)客戶需求定制。二.用途電熱鼓風干燥箱廣泛用于機電、化工、塑料、輕工等行業(yè)及科研單位對各...

    20181-23
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  • 藥品加速試驗技術(shù)措施連續(xù)運行

    藥品加速試驗技術(shù)措施連續(xù)運行藥品加速試驗箱技術(shù)措施:1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設備長期連續(xù)運行。2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度可靠,波動度小。3、安全保護:獨立限溫報警系統(tǒng)。4、控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。6、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。7、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電...

    201712-23
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  • 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱實驗分類

    品強光穩(wěn)定試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(強光藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品光照試驗箱)主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。箱體結(jié)構(gòu)1、外膽均采用A3鋼板數(shù)控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀;2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置...

    201711-28
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  • 步入式藥品留樣室的產(chǎn)品優(yōu)勢

    一.產(chǎn)品特點1.產(chǎn)品優(yōu)勢*采用韓國觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高。*設備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。*可提供專業(yè)的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。*同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。2.節(jié)能環(huán)保:*整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕。3.外觀:*箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽,外殼涂裝處理。...

    201711-17
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  • 大型藥品穩(wěn)定性考察室主要規(guī)格和技術(shù)參數(shù)

    特點:液晶屏溫濕度控制儀表,集打印,記錄,通訊,累計計時等功能一體整機造型美觀大方,箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。箱內(nèi)表面暗裝螺絲,可保證箱內(nèi)無銹跡無漏氣現(xiàn)象。箱體大門密封采用雙層硅膠條密封,保溫效果良好,并可充分保證不漏氣,不凝露。大門觀察窗采用真空雙層玻璃,*的緊固方式。長時間可靠恒溫恒濕,低功耗運行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),可保證設備長時間連續(xù)低功耗運行。設備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求配備實時打印記錄功能,試驗數(shù)據(jù)可長時間保存??商峁I(yè)的驗...

    201710-27
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  • 藥品冷藏箱產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和特點

    藥品冷藏箱主要用于藥品,生物制劑,疫苗,血液冷藏保存和運輸,方便對溫度的實時監(jiān)控。醫(yī)用恒溫箱的組成:機箱、冰盒、隔板、溫度記錄儀等部分組成。放入物品前,先給冰盒除霜,放上隔板,打開溫度記錄儀,就可以了。國家藥監(jiān)總局要求生物制劑,疫苗在運輸過程中必須實時監(jiān)測溫度,一旦超溫要能聲光報警、短信報警。冷藏效果在冷藏要求更加嚴格的場合下,需要使用壓縮機的需要耗能才能達到冷藏的目的冷藏箱。根據(jù)不同需求,又分為高溫冷藏型和常溫冷藏型性及低文冷藏型的冷藏柜。藥品冷藏箱特點本產(chǎn)品屬智能新型多功...

    201710-19
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  • 步入式藥品穩(wěn)定性試驗室保溫效果良好

    一.產(chǎn)品特點1.產(chǎn)品優(yōu)勢*采用韓國觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高。*設備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。*可提供專業(yè)的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。*同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。2.節(jié)能環(huán)保:*整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕。3.外觀:*箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽,外殼涂裝處理。...

    20179-25
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  • 隧道式鼓風干燥箱的結(jié)構(gòu)說明

    隧道式鼓風干燥箱是在計算機系統(tǒng)的監(jiān)控下,瓶子隨輸送帶的輸送依次進入隧道滅菌烘箱的預熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)、和低溫冷卻區(qū),輸送帶速度無級可調(diào),溫度監(jiān)控系統(tǒng)設置無紙或有紙記錄,整個過程始終處于百級層流保護之下。隧道烘箱加熱元件安裝在烘箱頂端,提高了熱效率.烘箱配有電器控制柜,溫度數(shù)顯控制,可控制在任一恒溫狀態(tài),出口處可采用和100級潔凈度垂直層流的凈化對物料進行冷卻使物料處于嚴格無菌無塵狀態(tài),烘箱保溫層內(nèi)采用硅酸鋁作為保溫材料,保溫性能良好。該干燥箱采用SUS304不銹鋼網(wǎng)帶結(jié)構(gòu),承重...

    20179-21
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  • 步入式老化室使用條件

    步入式老化室產(chǎn)品特點:此設備外框架構(gòu)采用雙面彩鋼保溫庫板組合而成,根據(jù)不同的要求配置本體系統(tǒng)、主電系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、進排風系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、時間控制系統(tǒng)、測試負載等,通過此測試程序可檢杳出不良品或不良件,是客戶迅速找出問題、解決問題提供有效手段,充分提高客戶生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)。由于老化房的性能及環(huán)境必須保證產(chǎn)品所需要的溫度、電源質(zhì)量、負載量、工作時間及操作人員的安全、習慣等要求,所以,一套合格的老化設備,應該是一套安全可靠,節(jié)能、功能齊全和具有可擴充性的設...

    20179-18
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  • 高低溫電子老化房外框架構(gòu)采用雙面彩鋼保溫庫板

    高低溫電子老化房產(chǎn)品特點:此設備外框架構(gòu)采用雙面彩鋼保溫庫板組合而成,根據(jù)不同的要求配置本體系統(tǒng)、主電系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、進排風系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、時間控制系統(tǒng)、測試負載等,通過此測試程序可檢杳出不良品或不良件,是客戶迅速找出問題、解決問題提供有效手段,充分提高客戶生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)。由于老化房的性能及環(huán)境必須保證產(chǎn)品所需要的溫度、電源質(zhì)量、負載量、工作時間及操作人員的安全、習慣等要求,所以,一套合格的老化設備,應該是一套安全可靠,節(jié)能、功能齊全和具有可擴充性...

    20178-25
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  • 藥品穩(wěn)定性試驗箱采用觸摸屏溫濕度控制儀表

    藥品穩(wěn)定性試驗箱主要特點:1.藥品穩(wěn)定性試驗箱是采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高;2.整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕;3.箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方;4.采用暗裝水箱,拉出即可加水。水箱缺水時控制器自動提示功能;5.箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用;6.設備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足I...

    20178-16
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