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控溫精度不一樣，前者精度要求很高，大約正負0.1度，后者正負1度！1.生化培養(yǎng)箱主要用于生化反應的孵化,所以它們的門主要由玻璃組成,用于在特定溫度孵化反應,操作者可在不破壞反應條件的前提下在外觀察反應的變化;亦可用于細菌霉菌與控制菌的培養(yǎng).2.霉菌培養(yǎng)箱與生化培養(yǎng)箱大體相同,其區(qū)別在于多了一個滅菌開關,用于殺滅霉菌的孢子;3.恒溫恒濕培養(yǎng)箱主要用于培養(yǎng)細菌和控制菌,正如其名,其密封性好,溫度和濕度都是可控恒定的,但不便于在外觀察;使用生化培養(yǎng)箱進行細菌培養(yǎng)，大家都這樣的1.生...
目的和要求新原料藥和新藥制劑應經過適當的光穩(wěn)定特征考察，證明其本身的光穩(wěn)定性，即光照不能引起不可接受的變化。按照總指導原則中“批號選擇”，光穩(wěn)定性試驗只須選做一批樣品。在某些情況下如當這個產品發(fā)生變更或變化時(如處方、包裝)，這些研究應再重復進行。這些研究是否必須重復進行取決于起始文件中所測定的該物質的光穩(wěn)定特征及變更或變化的類型。光源以下所述的光源可用于光穩(wěn)定性試驗。申報者可控制合適的溫度以減少局部溫度變化效應，也可在相同環(huán)境中作一暗度控制(避光對照)(除另有規(guī)定外)。對方...
鼓風干燥箱是通過直接加熱方式，當然有的還有鼓風排風輔助方式，它是通過對物料中的水分、溶劑或揮發(fā)性組分分子熱作用，使其分子快速運動從而脫離干燥物料而逐漸使物料得到干燥。它的干燥速度可以很快，干燥溫度可以很高。特別是鼓風干燥箱，在風機的作用下，快速的將物料表面揮發(fā)出來的揮發(fā)性物質分子通過空氣交換而帶走，從而達到快速干燥物料的作用。真空干燥箱是通過真空泵將干燥物料所在的空間抽成負壓即所謂真空狀態(tài)。我們知道，在真空狀態(tài)，或低壓狀態(tài)下，物料中的水分、溶劑及其他揮發(fā)性組分的沸點降低，從而...
一、高低溫試驗箱威脅人身的安全信息：1、高溫燙傷高低溫試驗箱在做高溫試驗時箱內溫度很高。試驗過程中或測試剛結束時，如需打開箱，開門要特別小心，切記，順著們開啟的方向行走，以免燙傷。2、低溫凍傷高低溫試驗箱在做低溫試驗時箱內溫度很低。試驗過程中或試驗剛結束時，如需打開箱門要特別小心，以免凍傷。3、觸電雖然設備具有健全的防觸電措施，但是仍然需要注意，尤其是電器控制系統(tǒng)，工作情況下，切勿觸摸電器部分。二、高低溫試驗箱安裝安全信息：1、電源（1）高低溫試驗箱電源使用三相五線制，設備電...
紫外老化試驗箱采用熒光紫外燈為光源，通過模擬自然陽光中的紫外輻射和冷凝，對材料進行加速耐候性試驗，以獲得材料耐候性的結果。可模擬自然氣候中的紫外、雨淋、高溫、高濕、凝露、黑暗等環(huán)境條件，通過重現(xiàn)這些條件，合并成一個循環(huán)，并讓它自動執(zhí)行完成循環(huán)次數。紫外老化試驗箱是模擬光照的老化試驗設備，專門模擬產品長期放置在戶外。太陽中的紫外線對其照射所產生的破壞性，只需要幾天或幾周時間，設備可以再現(xiàn)戶外需要數月或數年所產生的破壞?？串a品是否有退色、變色、亮度下降、粉化、龜裂、變模糊、脆化、...
光照恒溫培養(yǎng)箱其一，光照培養(yǎng)箱是具有光照功能的高精度恒溫設備。其二，光照恒溫培養(yǎng)箱外殼一般是冷軋鋼板、表面采用靜電噴涂工藝、內膽為工程塑料或不銹鋼、保溫層由聚脂發(fā)泡形成，透光窗采用雙層中空玻璃以確保箱內的保溫性能，箱體內部有冷、熱氣風道箱內氣體循環(huán)流暢、溫度更加均勻。其三，光照恒溫培養(yǎng)箱是細菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)及育種試驗的恒溫培養(yǎng)裝置，特別實用于生物工程、醫(yī)學研究、農林科學、水產、畜牧等領域從事科研和生產使用的理想的設備。恒溫恒濕培養(yǎng)箱其一，恒溫恒濕培養(yǎng)箱設備可以準確地模擬...
一、留樣觀察法留樣觀察法是將樣品貯存在自然條件下如室溫、室溫避光或室溫日照等,或分別在3-5℃、20-25℃、33-37℃的恒溫箱中存放,每隔一定的時間如一個月或二個月,取樣觀察其外觀及含量的變化:如注射劑的色澤、澄明度、pH值,片劑的崩解度、霉點、色斑、硬度等,總結測得的結果,評價產品在該條件下的穩(wěn)定性和有效期。這種方法簡單易行,能反映貯存期中的真實情況:不足的是費時,對出現(xiàn)的問題不易及時找出原因和規(guī)律性。二、加速試驗法利用在異常條件下,藥物降解加速的原理,在短時間內考察藥...
藥物制劑穩(wěn)定性研究是保證藥品質量的重要手段,試驗時必須遵循以下基本要求:(1)穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗影響因素試驗適用于原料藥的考察,用一批原料藥進行加速試驗和長期試驗適用于原料藥與制劑,用三批供試品進行(2)原料藥供試品應是一定規(guī)模生產的,其合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致;制劑的供試品應是一定規(guī)模生產的(如片劑至少在1萬-2萬片),2其處方、生產工藝與大生產一致;(3)供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床試驗所使用的供試品質量4標準一致(4)...
(一)、固體藥物制劑穩(wěn)定性的一般特點1、一般屬于多相反應(氣、液、固)在不同相間發(fā)生不同類別的反應。2、降解速度慢,要求分析方法精確。3、降解反應一般始于固體表面,造成表里變化不均一。4、固體制劑的均勻性較液體差醫(yī)學教育網搜集整理。5、藥物的固體劑型的降解過程中常出現(xiàn)平衡現(xiàn)象。(二)、固體制劑穩(wěn)定性的影響因素1、固體制劑的晶型變化與穩(wěn)定性的關系。(1)同一藥物有不同的晶型,不同晶型其許多理化性質不同。(2)制劑的制備過程會帶來晶型的改變。2、固體藥物制劑的吸濕(1)微量的水分...
1、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗適用原3料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性的考察,用一批原料藥進行。加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用三批供試品進行:2、供試品應是一定規(guī)模生產的,原料藥合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致。藥物制劑的供試品應是一定規(guī)模生產的,其處方與生產工藝應與大生產一致：3、供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致：4、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產品一致：5...
藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間質量發(fā)生變化的速度和程度,是評價藥物制劑質量的重要指標之一。藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義在于:1、保證藥品質量,作到安全、有效、穩(wěn)定。2、用于指導新藥及其劑型的研制開發(fā)。3、減少損失,創(chuàng)造經濟效益醫(yī)學教育網搜集整理。藥物制劑穩(wěn)定性研究的內容包括,考察制劑在制備和保存期間可能發(fā)生的物理化學變化,探討其影響因素,尋找避免或延緩藥物降解、增加藥物制劑穩(wěn)定性各種措施,預測制劑在貯存期間質量標準的長時間,即有效期。藥物制劑穩(wěn)定性主要包括物理化學和物...
在生產一次性口罩的時候需要按照一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準(GB15979－2002)(2-1)，進行口罩恒溫恒濕環(huán)境試驗，以此確保口罩符合生產標準，幫助企業(yè)及時修改產品或找到問題?？谡趾銣睾銤癍h(huán)境試驗箱主要用來提供一次性口罩的環(huán)境測試，一次性口罩按照一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準(GB15979－2002)(2-1)，需要進行自然留樣：將原包裝樣品置室溫下至少1年，每半年進行抑菌或殺菌性能測試。加速試驗：將原包裝樣品置54～57℃恒溫箱內14天或37～40℃恒溫箱內3個月，保持相...
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2022-03-11